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　　投资者： 近日艾莉丝发布信息称，从国家药品监督管理局（NMPA）药品业务应用系统查询获悉，自主研发的第三代EGFR TKI艾弗沙甲磺酸伏美替尼（以下简称：伏美替尼）20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册申请的办理环节已更新为“审批完毕-待制证”，意味其即将上市。请问董秘，贝达药业有没有在研管线项目针对这一适应症的？能否满足这一很大的临床需求？同时也拓展和筑牢贝达药业在肺癌治疗领域的实力地位？

　　董秘： 您好！公司第三代EGFR TKI产品贝福替尼获批的适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，和经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线外显子插入突变的相关注册研究。公司聚焦肺癌治疗领域未被满足的临床需求，目前处于临床研究中的BPI-520105项目是一种新型强效、高选择性的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂，临床前研究显示，BPI-520105在多种携带不同EGFR突变的异种移植瘤动物模型上均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性；CFT8919片是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC 降解剂，在EGFR L858R驱动的NSCLC的体外和体内模型中具有活性，可靶向EGFR继发性耐药突变，并且具有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力；BPI-572270是一种强效泛RAS抑制剂，对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞（包括NSCLC）具有抑制作用。谢谢！

　　董秘： 您好！中科奥格是我国异种移植领军企业，长期致力于异种移植供体猪的深度研发，培育国内最大的基因编辑低免疫原性供体猪种群，开发可供移植的猪肾脏、肝脏、心脏、皮肤、红细胞等器官、组织和细胞治疗技术，实现从基因编辑猪到临床应用的全产业链技术突破。公司投资的杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）已认缴成都中科奥格生物科技有限公司9.6923%的份额。公司将持续关注其业务进展及行业动态，如有进一步合作，公司将按照法规要求及时履行信息披露义务。谢谢！

　　董秘： 您好！BPI-572270是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“分子胶”抑制剂。临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。RGB-5088胰岛细胞注射液为公司战略合作伙伴瑞普晨创自主研发产品，其治疗1型糖尿病的临床研究已在推进当中。公司始终重视创新药研发与申报效率，将根据项目实际情况推进相关工作，如有重要节点性进展公司将及时履行信息披露义务。谢谢！

　　董秘： 您好！BPI-572270项目是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，临床前研究显示，BPI-572270对携带RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括RASG12X/G13X/Q61X等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性，有望通过单药治疗多种RAS突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制，目前其I期临床研究已完成首例受试者入组。谢谢！

　　董秘： 您好！公司自研项目BPI-371153属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1（Programmed Cell Death 1 Ligand 1）抑制剂，并通过贝达基金布局了启元生物（核心药物QY201用于治疗中重度特应性皮炎适应症的临床研究已处在Ⅲ期临床阶段）、邦耀生物（通用型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）应用于自免疾病、实体瘤和罕见病领域）、泽德曼医药（专注于针对芳香烃受体（AhR）及相关疾病的创新疗法）以及天辰生物（专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发）等。谢谢！