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2025-12-12

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  近日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“医保目录”)和《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称“商保创新药目录”),将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。其中,医保目录新增114种药品,含50种一类创新药,总体成功率达88%,较2024年提升12个百分点;首版商保创新药目录纳入19种药品,标志着“医保+商保”多层次医疗保障体系取得实质性突破。

  记者观察到,此次新增医保的科创板创新药覆盖多个重大疾病领域。君实生物的君适达(昂戈瑞西单抗注射液)是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物,其降脂疗效与安全性获得认可,至此该公司已有4款商业化产品纳入医保。海创药业自主研发的首款上市药物海纳安(氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月获批,2025版中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南已将其纳入应对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的推荐治疗方案。海创药业表示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广,进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。

  科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”,极具示范意义。其中,百赫安(通用名:注射用泽尼达妥单抗)于2025年5月获批上市,是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物,为中国乃至全球胆道癌患者提供了新的治疗选择,有助于改善患者的生存获益,推动了胆道癌治疗领域的精准治疗发展。此前,该药物已被我国药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗和新药上市申请(BLA)优先审评品种名单。本次纳入商保目录,也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。

  例如,君实生物的拓益本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此,拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。君实生物表示,本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。

  持续的研发投入是科创板药企保持竞争力的核心。近年来,科创板创新药公司始终坚持创新驱动发展,持续进行高强度研发投入。数据显示,2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平。其中,多家创新药公司研发投入超过10亿元,其中百济神州在今年前三季度的研发投入已超过100亿元,投入规模位居科创板之首。“研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-再投入研发”这一高质量发展的良性循环正在不断巩固。

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